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Minerva、roluperidoneの確認的第3相試験を2026年Q2に開始予定

Minervaは、統合失調症の陰性症状を対象としたroluperidoneの確認的第3相試験を2026年Q2に開始する予定です。主要有効性解析の12週間データは2027年後半に取得予定です。試験デザインはFDAと合意済みです。

Minerva、roluperidoneの第3相試験およびNDA再提出に充てるため最大2億ドルの資金調達を実施

同社は、roluperidoneの確認的第3相試験およびNDA再提出に必要な資金を全額確保するため、8,000万ドルの前払い私募（ワラントによる最大1億2,000万ドルの追加資金を含む）を実施した。FDAは試験デザイン、単剤療法の使用、および12週間のPANSS Marder NSFS主要評価項目に合意しており、試験が成功すればNDA再提出への道が開かれる。