CV カプソビジョン

CapsoVision Receives FDA Clearance for AI Highlights Tool for CapsoCam Plus

FDAはAI Highlightsをクリアランスしました。これはAI支援の読影ツールで、疑わしい異常病変にマークを付けて、2歳を超える成人および小児患者における疑わしい出血を対象とした小腸カプセル内視鏡検査のレビュー時間を短縮します。このツールはCapsoCam Plusシステム用のCapsoViewおよびCapsoCloudソフトウェアと統合されており、医師の解釈に代わるものではありません。

CapsoVision、AI HighlightsのFDA認可を2026年Q3末までに予想

同社は現在、CapsoCam Plus向けのAI支援読影機能であるAI HighlightsのFDA認可を2026年Q3末までに予想しており、その後すぐに米国での商業発売を開始する予定です。このタイムラインはこれまでのガイダンスに代わるもので、製品の次の規制上のマイルストーンを設定します。