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ABEO アビオナ

アベオナ・セラピューティクス(Abeona Therapeutics Inc)は、商業段階のバイオ医薬品企業です。同社は、生命を脅かす疾患に対する細胞療法および遺伝子療法の開発に注力しています。同社のZEVASKYN(prademagene zamikeracel)は、劣性ジストロフィー型表皮水疱症(RDEB)の成人および小児患者における創傷治療のための自家細胞ベース遺伝子治療薬です。同社の開発ポートフォリオには、アンメットメディカルニーズの高い眼疾患に対するアデノ随伴ウイルス(AAV)ベースの遺伝子治療薬が含まれます。

登録済み資産: ABO-701, prademagene zamikeracel

カタリストカレンダー

ABEO の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。

2027年7月
~
四半期のみ
~ 四半期のみ
ABEOアビオナ

最近の一次情報イベント

ABEO の一次情報イベント、新しい順。

即時ストリーム——提出と同時にイベントが表示されます。
軽微
2026年8月13日
11:30
ABEOアビオナ

Abeona、2026年Q2のZEVASKYN売上および事業進捗を報告

本8-KはZEVASKYNの事業進捗を報告しており、2026年Q2売上は1140万ドル(前期比31%増)、Q2に5名、Q3現在までに3名の患者が治療を受け、認定治療センター(QTC)ネットワークは7施設に拡大した。CMS NTAPステータスは2026年10月1日より有効となり、メディケア患者のアクセスを支援する。

その他SEC 8-K
注目
2026年6月4日
11:30
ABEOアビオナ

Abeona、ABO-701前立腺がんT細胞療法のPre-INDミーティングを完了

同社は2026年6月3日にFDAとABO-701(PSMAを標的とした前立腺がん向けの遺伝子改変T細胞療法)に関するPre-INDミーティングを実施した。Abeonaは2027年のIND提出を引き続き目指しているが、公式議事録は未受領であり、FDAが申請受理前に追加データを要求する可能性がある。

その他SEC 8-K
注目
2026年5月13日
11:30
ABEOアビオナ

Abeona、ABO-701(PSMA-SIR-T™)を前立腺がん向けにインライセンス

AbeonaはAngeles TherapeuticsからPSMAを標的とする新規の遺伝子改変T細胞療法であるABO-701をライセンスした。同社は2027年後半にINDを提出し、初のヒト試験を開始する予定。眼科プログラムは本新資産に注力するため優先度を下げた。

FDA 指定SEC 8-K
注目
2025年11月12日
12:30
ABEOアビオナ

Abeona: ZEVASKYN初回患者治療が2025年4Qに延期

同社は、偽陽性結果により製造バッチのリリースが遅れたため、迅速な無菌リリースアッセイを最適化しました。生検採取は2025年11月に再開され、初回商業治療の予定が当初のタイムラインから2025年4Qに変更されました。同社は2026年の発売目標を維持していると述べています。

試験登録の変更SEC 8-K

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