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PDSB: VERSATILE-002 第2相 PDS0101 + ペムブロリズマブ JAMA Oncology 論文が 1L HPV16+ R/M HNSCC で 39.3か月 mOS を報告
VERSATILE-002 第2相結果の論文発表により、ICI未治療のCPS≥1患者におけるPDS0101とペムブロリズマブの組み合わせで中央全生存期間39.3か月および36%のORR（完全奏効を含む）が示され、歴史的なペムブロリズマブのベンチマークである17.9か月mOSおよび19%ORRを大幅に上回りました。組み合わせは忍容性良好でした。PDS BiotechはmCRCにおけるPDS0301を優先し、PDS0101の第3相開発についてはパートナーを求めています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech Announces Publication of VERSATILE-002 Phase 2 Clinical Trial Results of PDS0101 with pembrolizumab in HPV16-Positive Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Cancer in JAMA Oncology 39.3 months median overall survival in first-line (1L) R/M immune checkpoint inhibitor naïve patients Company continues to prioritize PDS0301 in metastatic colorectal cancer (mCRC) while pursuing partnership strategy for PDS0101 PRINCETON, N.J., September 22, 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” or the “Company”), a late-stage immunotherapy company focused on transforming how the immune system targets and kills cancers, today announced the publication of results from a Phase 2 trial evaluating PDS01