PDS0301 · NCT04708470 レジストリ更新

状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完了: 2026-11-30 → 2025-05-06; 完了: 2026-11-30 → 2026-08-21

主要事実

2026年10月6日

12:05

PDS Biotechが肝転移を伴う進行大腸癌におけるPDS0301に関するKOLイベントを開催

学会発表SEC 8-K

2026年9月21日

20:05

トップライン結果SEC 8-K 記録を開く1 件の更新

主要評価項目を達成良好

PDSBはPDS0301 + 化学療法のmCRC肝転移において71.4% ORRおよび約80%の24ヶ月OSを報告

全生存期間が有意または良好な傾向混在

PDSBはPDS0301 + 化学療法のmCRC肝転移において71.4% ORRおよび約80%の24ヶ月OSを報告

米国/欧米患者の割合良好

8 施設中 8 施設が米国

諮問委員会の開催予定良好

諮問委員会の発表なし

PDUFA期日の延長不明

製造施設の査察記録不明

公開された査察記録なし

企業の表現シグナル（添付文書協議）不明

同種薬の前例不明

情報提供のみを目的とし、投資助言ではありません。SimianX は FDA および SEC とは無関係です。