TBPH セラバンス

revefenacin · NCT04315558 レジストリ更新

主要アウトカム: ['薬剤トラフ時の総吸気抵抗 Rstat の減少'] → ['呼吸療法士がベッドサイドで費やす時間（1日あたりの分）']

Theravance Biopharma CVR Agreement with Zymeworks for ampreloxetine

Zymeworksとの合併の一環として、Theravanceの株主は、将来のライセンス収入、ロイヤリティ、およびampreloxetineの主要市場での初回商業販売時にCVRあたり0.93ドルのマイルストーンに対する条件付き支払いを受ける権利を有するCVRを受け取り、これらはすべて10年間のライセンス有効期限日より前に発生します。

Theravance、MankindとのYUPELRI特許訴訟を和解

TheravanceおよびMylanはMankindとの和解合意を締結し、YUPELRI（revefenacin）に関するHatch-Waxman訴訟を解決した。Mankindは、慣例的な例外を条件として、2039年4月23日以降にジェネリック版を発売するためのロイヤリティフリーのライセンスを受け取る。YUPELRIに関連するすべての未解決のHatch-Waxman訴訟は現在解決された。

Theravance Biopharma、Ampreloxetineに関するKOLイベントを2025年12月8日に開催

同社は2025年12月8日にKOLイベントを開催し、MSAによるnOHにおけるampreloxetineの第3相CYPRESS試験の背景と商業的機会を発表した。登録完了したCYPRESS試験のトップラインデータは2026年Q1に予定されている。

Theravance:アンプレロキセチンの第3相CYPRESS試験、2026年第1四半期にトップライン結果判明予定

Open-label portion of the pivotal Phase 3 CYPRESS study of ampreloxetine is now complete. Topline results are on track for Q1 2026. Company plans expedited NDA submission and priority review request if data are supportive.