一次情報の記録
決定級トップライン結果
Theravance:アンプレロキセチンの第3相CYPRESS試験、2026年第1四半期にトップライン結果判明予定
Open-label portion of the pivotal Phase 3 CYPRESS study of ampreloxetine is now complete. Topline results are on track for Q1 2026. Company plans expedited NDA submission and priority review request if data are supportive.
主要事実
- 提出
- 2025年11月10日 21:11
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- 中立
- アセット
- ampreloxetine
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- 試験結果発表 · 2026年1月1日 · ポジティブ
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2530676d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Theravance Biopharma, Inc. Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update · YUPELRI ® net sales reached an all-time high of $71.4 million, recognized by Viatris, up 15% year-over-year 1 , and achieved record brand profitability · Open-label portion of the pivotal Phase 3 CYPRESS study of ampreloxetine now complete; topline readout on track for Q1 2026 · Company to host an ampreloxetine focused virtual Key Opinion Leader (KOL) event for investors on December 8, 2025 · TRELEGY year-to-date sales on track to achieve $50 million milestone in 2025 2 · Strong balance sheet with $333 million in cash and no debt DUBLIN, IRELAND – NOVEMBER 10, 2025 – Theravance Biopharma, Inc. (“Theravance Biopharma” or