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Helus Pharma、APPROACH第3相の登録完了；HLP003のトップラインデータは2026年Q4予定

Helus Pharmaは、HLP003の補助的MDD治療を対象としたAPPROACH第3相試験の登録が早期に完了したと発表しました。本試験は223名の参加者で登録が完了し、2026年Q4のトップラインデータ公表に向けて順調に進行しています。同社はまた、2028年にHLP003のNDA提出を計画していることを改めて表明しました。

Helus Pharma、APPROACH第3相試験の登録を予定より早く完了

HLP003のAPPROACH第3相試験（補助的MDD治療）の登録が完了しました（223名）。主要解析データは2026年Q4に予定通り公表予定です。同社は第2のピボタル試験であるEMBRACEの登録も継続しており、長期試験EXTENDへのロールオーバーも進めています。

Helus Pharma: APPROACH Ph3 MDD試験 >86%登録完了; 2026年Q4トップライン

同社は、MDDを対象としたHLP003のAPPROACH第3相試験が86%超の登録を達成し、予定通り進行していると報告しています。トップラインデータの開示は2026年Q4に予定されています。Breakthrough Therapy Designationのステータスに変更はありません。