TENX テナックス

Tenax、ESC Congress 2026で第3相LEVEL試験の結果を発表

同社はESC 2026で完了した第3相LEVEL試験の事前指定全解析を発表し、ベースライン6MWDが333メートル未満のサブグループにおいてTNX-103が6MWD、NT-proBNPおよびRVSPに統計的に有意な改善をもたらしたことを確認した。これらのデータは、計画中のLEVEL-2登録試験における集団濃縮およびプロトコル変更の指針となる。

Tenax LEVEL Phase 3、TNX-103のPH-HFpEFに対する主要6MWDエンドポイント未達

PH-HFpEFを対象とした経口レボシメンダン（TNX-103）のLEVEL Phase 3試験は、主要エンドポイントである6分間歩行距離の改善においてプラセボに対する優位性を示せなかった。事前に規定されたサブグループ解析では、ベースライン6MWDが試験中央値の333メートル未満の患者群で統計学的に有意な26.3メートルの改善が認められ、NT-proBNPの49%減少および右室収縮期圧の3.5 mmHg低下を伴っていた。Tenax社は、登録プログラムのエンリッチメント戦略を議論するため、FDAとのType Cミーティングを要請する予定である。