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MIST マイルストーン
マイルストーン・ファーマシューティカルズ社は、循環器系医薬品の開発および商業化に注力するバイオ医薬品企業です。同社の承認済み製品であるCARDAMYST（エトリパミル）点鼻薬は米国で入手可能であり、PSVTの発作が発生した際に患者がいつでもどこでも自己投与できる治療薬です。同社は単一セグメントで事業を展開しています。
登録済み資産: etripamil
カタリストカレンダー
MIST の日付付きカタリスト（直近の決定済みを含む）。
最近の一次情報イベント
MIST の一次情報イベント、新しい順。
MISTマイルストーンMilestone Pharmaceuticals、ESC学会でPSVTデータを発表予定（8月28-31日）
同社は、PSVT患者の負担およびQOLへの影響に関する解析が欧州心臓病学会（2026年8月28-31日）で発表されることを明らかにした。これは予定された学術会議での発表であり、規制当局の決定や新たな臨床試験結果の公表ではない。
MISTマイルストーンMilestone、etripamilの心房細動・心室頻拍Phase 3試験を開始
Milestoneは、心房細動・心室頻拍（AFib-RVR）に対する自己投与etripamilの評価を目的としたPhase 3登録試験プログラムを開始した。同社は臨床試験施設のオンボーディングを進めており、2026年下半期に初回患者登録を予定しており、sNDA規制経路に従う。
MISTマイルストーンMilestone Pharmaceuticals、CARDAMYST（etripamil）点鼻スプレーについてFDA承認を取得
FDAは、成人における急性症候性PSVT発作の洞調律への変換を目的としてCARDAMYST（etripamil）点鼻スプレーを承認した。本製品は患者による自己投与が可能となり、RAPID試験で実証された有効性を有する新たな非侵襲的治療選択肢を提供する。この承認により、Milestoneは約10,000人の処方医を対象に60名の営業担当者で商業的発売活動を開始できる。
MISTマイルストーンMIST: CARDAMYST（etripamil）点鼻スプレーのPSVT適応に関するPDUFA目標日が2025年12月13日に設定
etripamil点鼻スプレーのNDAはFDA審査中で、PDUFA目標アクション日が2025年12月13日に設定されています。Milestone社は承認された場合に迅速な商業化を可能にするため、発売前準備を完了し、資金調達を確保しています。
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