一次情報の記録
決定級PDUFA 日設定
MIST: CARDAMYST（etripamil）点鼻スプレーのPSVT適応に関するPDUFA目標日が2025年12月13日に設定
etripamil点鼻スプレーのNDAはFDA審査中で、PDUFA目標アクション日が2025年12月13日に設定されています。Milestone社は承認された場合に迅速な商業化を可能にするため、発売前準備を完了し、資金調達を確保しています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals 2025年第3四半期決算を発表し、規制および企業に関する最新情報を提供 発作性上室性頻拍（PSVT）に対するCARDAMYST™（etripamil）点鼻スプレーのPDUFA目標日が12月13日に設定 FDA承認後の迅速な発売開始に向けたプロモーション計画を策定 9月30日時点で現金8,260万ドル保有；株式公開とロイヤリティ購入契約の修正により、成功する発売のための資金を確保 MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., 2025年11月12日（GLOBE NEWSWIRE） -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) は本日、2025年9月30日終了の第3四半期決算を発表し、企業および規制に関する最新情報を提供しました。 「私たちは接近しています