バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
SAB Biotherapeutics Incは、免疫疾患および自己免疫疾患の治療および予防に焦点を当てた、多特異性、高力価ヒト免疫グロブリンG(hIgG)の開発を行う臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の主要製品候補であるSAB-142は、自己免疫疾患である1型糖尿病(T1D)を対象としており、病態修飾型治療アプローチにより、ステージ3 T1D患者の発症遅延および疾患進行の予防を目指し、T1D治療パラダイムの変革を図ります。同社は、1型糖尿病(T1D)およびその他の自己免疫疾患を含む疾患の治療において、新規標的または複雑な標的に対するクラス初の治療法となる可能性が最も高い差別化されたアプローチが可能な疾患標的に対する製品候補の開発…
登録済み資産: SAB-142
SABS の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
SABS の一次情報イベント、新しい順。
SAB Biotherapeutics Receives FDA Fast Track for SAB-142 in Stage 3 T1D
FDAは、新発症のステージ3 1型糖尿病に対するSAB-142にFast Track指定を付与し、満たされていない医療ニーズに対処する可能性を認めました。この指定は、開発を促進し審査を迅速化することを目的としています。登録第2b相SAFEGUARD試験は進行中であり、登録完了は2026年第4四半期、トップラインデータは2027年後半に予定されています。
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