一次情報の記録
重要申請提出
MoonLake SLKのHS向けpre-BLAミーティングで肯定的な結果
MoonLakeは2026年4月1日にFDAとHSプログラム向けSLKの最終pre-BLAミーティングを完了した。ミーティングの結果は肯定的で、計画中のBLA提出への道が開けた。
主要事実
- 提出
- 2026年5月10日 13:00
- イベント
- 申請提出
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- SLK
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
MoonLake Immunotherapeutics、米国FDAとの最終pre-BLAミーティングで肯定的な結果を発表し、2026年第1四半期の財務結果を報告 スイス、ツーク、2026年5月10日 – 炎症性疾患向け次世代治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるMoonLake Immunotherapeutics（NASDAQ: MLTX）（以下「MoonLake」または「同社」）は、本日、Nanobody® SLKのHSプログラムに関する2026年4月1日のFDAとの最終pre-BLAミーティングで肯定的な結果を得たことを発表した。