一次情報の記録
決定級トップライン結果
MoonLake、HSにおけるsonelokimabのVELA第3相52週データを報告
VELA-1およびVELA-2の第3相試験は長期エンドポイントを達成し、52週時点でHiSCR75が67.2%、HiSCR100が33.1%でした。VELA-TEENの青少年データでは24週時点でHiSCR75が約68%でした。同社は2026年9月末にBLA提出を予定していることを確認しました。
主要事実
- 提出
- 2026年6月22日 11:00
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- sonelokimab
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- 諮問委員会 · 2025年12月15日 · ポジティブ
- 現金
- 3億9,400万ドル
- ASAS40
- 81%(第12週、mNRI)
- ASDAS-CRP
- 臨床的に意義のある改善80%超
- SPARCC MRIスコア
- 第12週時点で80%超改善
出典の抜粋
EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm プレスリリース、2026年6月21日 Exhibit 99.1 MoonLake、ヒドロアデニティス・スポンティバにおけるSonelokimabの第3相VELAプログラムの52週結果を発表し、2026年6月22日の投資家デーを確認 ● 中等症から重症のヒドロアデニティス・スポンティバ（HS）を有する成人における第3相VELA臨床試験の52週結果は、sonelokimab（SLK）の潜在的なクラス最高および疾患最高プロファイルを実証し、競合薬剤の各親試験終了時に観察されたものよりも高い一貫した反応を示しました ● すなわち、SLKで治療された患者の約67%が1年時点でHiSCR75を達成し、患者の4分の1以上が炎症性寛解（IHS4-100）を達成し、約3分の1がHiSCR100に到達しました ● 患者