MoonLakeが化膿性汗腺炎に対するsonelokimabのBLAを提出

MoonLake Immunotherapeuticsは、12歳以上の成人および小児患者における中等症から重症の化膿性汗腺炎に対するsonelokimabの承認を求める生物製剤ライセンス申請をFDAに提出しました。同社はBLA受理の通知を約60日以内に、計画された審査期間を約74日以内に受け取る予定です。

主要事実

提出: 2026年9月30日 20:15
イベント: 申請提出
方向: ポジティブ
企業: MLTXムーンレイク
アセット: sonelokimab
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

false 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares アメリカ合衆国証券取引委員会ワシントンD.C. 20549 FORM 8-K 臨時報告書 1934年証券取引法第13条または15(d)条に基づく報告日（最も早い事象報告日）: 2026年9月30日 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS （登録者の正確な名称（定款に記載の名称））ケイマン諸島 001-39630 98-1711963 （設立の州またはその他の管轄区域）（委員会ファイル番号）（IRS納税者識別番号） Dorfstrasse 29 6300 Zug スイス（本社執行役員事務所の住所および郵便番号） 41 415108022 （登録者の電話番号（市外局番を含む）） N/A （旧名称または旧住所（変更があった場合）

SEC 8-K