CBIO クレセント

CR-001 · NCT07335497 レジストリ更新

登録: 290 → 540; 主要アウトカム: ['Part 1 (Dose Escalation) - 用量制限毒性の発生率と性質', 'Part 1 (Dose Escalation) - 最大耐容用量の特徴付け（該当する場合）', '全パート - 治療 emergent 有害事象（TEAEs）および治療 emergent 重篤有害事象の発生率、性質、重症度', '全パート - 用量修正に至った TEAEs の発生率と重症度', '全パート - 治療中止に至った TEAEs の発生率と重症度'] → ['Part 1 (Dose Escalation) - 用量制限毒性の発生率と性質', 'Part 1 (Dose Escalation) - 最大耐容用量の特徴付け（該当する場合）', '全パート - 治療 emergent 有害事象（TEAEs）および治療 emergent 重篤有害事象の発生率、性質、重症度']

Crescent Biopharma、ASCEND試験の進捗およびCR-001、CR-002、CR-003の2027年複数データ読出しを報告

Crescentはグローバル第1/2相ASCEND試験におけるCR-001単独療法の用量漸増を完了し、2027年第1四半期に初期データ（第1ラインNSCLCコホートのORRおよび固形がん全体の125名超の患者における安全性/PK/PD）を報告する予定です。複数のCR-001＋化学療法拡大コホートへの登録が開始されており、初期併用データは2027年半ばに予定されています。結果次第で2028年初頭に第3相を開始する予定です。Kelun-Biotechとの提携により、CR-001＋sacituzumab tirumotecanの複数の第2相試験が進行中または開始予定であり、データも2027年半ばに予定されています。CR-003のPoCデータは2027年第1四半期に予定されており、CR-002（PD-L1標的ADC）の第1/2相APOLLO試験は2026年第4四半期に開始予定で、初期データは2027年下半期に予定されています。