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X4 Pharmaceuticals、原発性慢性好中球減少症に対するマボリキサフォル第3相4WARD試験の完全登録を2026年第4四半期に、トップラインを2028年第1四半期に更新

投資家向けプレゼンテーションでは、原発性慢性好中球減少症に対するマボリキサフォルの進行中の第3相4WARD試験の完全登録（N=126）が2026年第4四半期末までに完了する見込みであり、トップラインデータは2028年第1四半期に得られる見込みであると述べられています。G-CSF用量低減のための第2b相4STEPS試験は2027年第1四半期に開始し、トップラインは2028年上半期に得られる予定です。潜在的な米国FDA承認は2028年末から2029年初頭に予定されています。

X4 PharmaceuticalsがK2 HealthVenturesと最大1億5000万ドルの債務ファシリティを確保；4WARD第3相試験のタイムラインを更新

X4はK2 HealthVenturesと最大1億5000万ドルの新規優先担保付ローン・ファシリティを締結し、初回8000万ドルのトランシェを既存ローンの返済に充てました。同社は現在、慢性好中球減少症に対するmavorixaforの第3相4WARD試験の主要登録完了を2026年末までに、トップライン・データの公表を2028年上半期に行う見通しを示しています。

X4 Pharmaceuticals: FDA、4WARD第3相試験のサンプルサイズ削減に合意

FDA Type Cミーティングの結果により、4WARD第3相試験の登録者数を176人から126人に削減し、共同主要評価項目の統計的検出力維持が可能に。同社は2026年末までの登録完了および2028年上半期のトップラインデータ取得をガイドし、将来のsNDA提出を支援する見通し。