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決定級トップライン結果
Orchestra BioMed が AVIM 療法の BACKBEAT 主要試験で目標登録者数を上回る
Orchestra BioMed と Medtronic は、AVIM 療法の BACKBEAT グローバル主要試験で 330 例の無作為化患者の登録を完了し、316 例の目標を上回りました。主要評価項目（3 か月後の aSBP 変化）のデータは、2027 年第 2 四半期に主要な心血管カンファレンスでの late-breaking 発表のために提出されます。良好な結果は、Medtronic による FDA およびその他の規制当局へのその後のマーケティング申請を裏付けることが期待されます。
主要事実
- 提出
- 2026年10月1日 12:14
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- AVIM Therapy
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 目標
- 316
- 登録
- 330
- 評価可能
- 284
- aSBP 低下 パイロット
- 対照群比 8.1 mmHg ネット
- oSBP 低下 パイロット
- 対照群比 12.3 mmHg ネット
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed が AVIM 療法の BACKBEAT グローバル主要試験で完全登録目標を上回る ・ 2026 年 9 月 30 日時点で 330 例の患者が無作為化され、試験の完全登録目標を上回った ・ 同社は従来のガイダンスを再確認：主要評価項目データは 2027 年第 2 四半期に主要な心血管カンファレンスでの late-breaking 発表の検討のために提出される ・ データは Medtronic による FDA およびその他のグローバル規制機関への今後のマーケティング申請を裏付けることが期待される NEW HOPE、Pa.、2026 年 10 月 1 日 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO)（「Orchestra BioMed」または「同社」）は、戦略的提携を通じて市場パートナーと協力して患者に高いインパクトのある技術を加速させるバイオメディカル企業