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決定級FDA 承認

AbbVie: FDAがBPDCN向けにDECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）を承認

FDAが成人BPDCN向けにDECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）を承認し、この適応症向けに初のCD123標的ADCとなった。承認は、未治療患者で69.7%の複合完全奏効、再発/難治性患者で15.7%の複合完全奏効を示した第1/2相CADENZA試験のデータに基づく。

主要事実

提出
2026年5月27日 22:18
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
企業
ABBVアッヴィ
アセット
Decnupaz
出典
企業プレスリリース
信頼度
出典あり
未治療患者数
33
再発難治性患者数
51
未治療患者の奏効期間中央値
9.7ヶ月
未治療患者の複合完全奏効率
69.7%
再発難治性患者の奏効期間中央値
9.2ヶ月
再発難治性患者の複合完全奏効率
15.7%

出典の抜粋

米国FDAが成人患者の芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（超希少で攻撃性の高い治療選択肢が限られた血液がん）の治療向けにDECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）を承認 米国FDAが成人患者の芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（超希少で攻撃性の高い治療選択肢が限られた血液がん）の治療向けにDECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）を承認 ニュース提供元 AbbVie 2026年5月27日、18:18 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 - DECNUPAZは外来診療で開始可能な芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）向けに承認された初の抗体薬物複合体（ADC） - DECNUPAZは血液がん向けにAbbVieが承認された初のADC イリノイ州ノースシカゴ、5月27日

企業プレスリリース

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