MRK MSD

remigromig · NCT06957080 レジストリ更新

主要完了: 2027-03-01 → 2027-01-11; 完了: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · NCT07700758 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · NCT06651281 レジストリ更新

主要アウトカム: ['有害事象 (AE) を経験した参加者の数', 'AE のために治験治療を中止した参加者の数'] → ['有害事象 (AE) を経験した参加者の数', 'AE のために治験治療を中止した参加者の数', '有害事象 (AE) を経験した参加者の数', 'AE のために治験治療を中止した参加者の数']

intismeran autogene · NCT07513376 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA extended to March 3, 2027 for mCRC

FDAは、以前に治療を受けた転移性大腸癌に対するzanzalintinib + atezolizumab NDAのPDUFA目標アクション日を3ヶ月延長し、2027年3月3日としました。これはExelixisが更新された安全性および有効性データを提出した後です。NDAは、ITT集団でOS主要評価項目を達成した第3相STELLAR-303試験に基づいています。

zanzalintinib · NCT07489495 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA が子宮内膜がんの優先審査として受理

U.S. FDA は、進行性または再発性子宮内膜がんの特定の患者を対象とした第 3 相 TroFuse-005 データに基づき、sacituzumab tirumotecan の生物製剤ライセンス申請を優先審査として受理しました。これは抗体薬物複合体の規制経路を前進させるものです。

sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · NCT05468697 レジストリ更新

主要完了日: 2026-10-22 → 2026-12-22; 完了日: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 レジストリ更新

状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 主要完了: 2029-05 → 2029-12; 完了: 2029-05 → 2031-05; 登録: 410 → 450; 主要アウトカム: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 国: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · NCT07049926 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Merck KEYTRUDA単独療法 第3相 KEYNOTE-C93試験がdMMR子宮内膜がんのPFS主要評価項目を達成

第3相KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15試験は、進行性または再発dMMR子宮内膜がんに対する一次治療として、ペムブロリズマブ単独療法がカルボプラチン-パクリタキセル化学療法に対して無増悪生存期間を有意に改善した（HR 0.57）ことを報告しており、生活の質の改善と新たな安全性シグナルなしでした。全生存期間データは未成熟です。結果はESMO 2026で発表され、The Lancetに掲載されました。

Merck sacituzumab tirumotecan BLA が子宮内膜がんに対する優先審査として受理

FDA は BLA を優先審査として受理し、PDUFA 日を 2027 年 6 月 15 日に設定しました。申請は、化学療法に対して統計的に有意な OS および PFS の改善を示した第 3 相 TroFuse-005 試験の良好な結果に基づいています。

calderasib · NCT07190248 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmabが第2相試験の更新データを報告：ペトセムタマブ + ペムブロリズマブの1L r/m HNSCCにおける中央OS 28.2か月

更新された第2相結果では、1L PD-L1+ r/m HNSCCの有効性評価可能43例において中央OS 28.2か月、ORR 63%（CR 19%）、mPFS 9.0か月が示されました。HPVおよびPD-L1サブグループ全体で奏効が認められ、持続的な効果（24か月時点で55%の奏効例）が観察されました。同適応における第3相LiGeR-HN1試験は現在も進行中です。

Eikon (EIKN) は ESMO 2026 で更新された EIK1001 + ペムブロ/化学療法の TeLuRide-005 データについて発表

Eikon は ESMO Congress で第 1 相 TeLuRide-005 試験における第 1 ライン stage 4 NSCLC に対する EIK1001 プラス pembrolizumab および化学療法の更新された有効性および安全性データを発表しました。進行中の適応型第 2/3 相 TeLuRide-008 試験は積極的に登録を続けており、用量選択のための事前指定された中間解析は現在 2027 年下半期に予定されています。

Merck sacituzumab tirumotecan 第3相 OptiTROP-Lung06試験がPFS主要評価項目を達成

以前に治療を受けた進行性NSCLCにおけるsacituzumab tirumotecanの第3相OptiTROP-Lung06試験が主要評価項目を達成しました。Sacituzumab tirumotecanはドセタキセルに対してPFSを有意に改善しました（HR 0.49、中央値15.0対5.7か月）。

Lilly olomorasib ESMO 2026 データは KRAS G12C NSCLC における持続的な一次治療活性を示す

Lilly は ESMO 2026 で第 1/2 相および第 3 相安全性導入の更新データを発表し、olomorasib と pembrolizumab の併用（化学療法の有無を問わず）が KRAS G12C 変異型 NSCLC の一次治療において持続的な奏効を示したと報告しました。同社は SUNRAY-01 からの初の無作為化第 3 相データを 2027 年上半期に予定しているとガイダンスを示しました。

GenmabがESMO 2026でmCRCにおけるpetosemtamab + 化学療法の第2相更新データを報告

第2相試験（NCT03526835）のpetosemtamab + FOLFOXまたはFOLFIRIの更新追跡調査では、1Lで75％、2Lで67％（1L左側腫瘍では81％）の確定/未確定ORRが示され、高い疾患コントロール率と成熟しつつある持続性が確認されました。これらのデータはESMO Congress 2026で発表され、現在進行中の第3相LiGeR-CRC1およびLiGeR-CRC2試験を強化するものです。

GenmabとIncyteがKRAS G12D変異陽性mCRCにおけるpetosemtamab + INCB161734の臨床試験提携を発表

Genmabは、petosemtamabとIncyteのINCB161734および標準治療化学療法を組み合わせた第1/2相試験を、初回治療のKRAS G12D変異陽性転移性大腸癌において主催します。Incyteは本試験の共同資金提供を行い、そのKRAS G12D阻害剤を供給します。これにより、petosemtamabの開発が、満たされていないニーズの高い領域における新しい併用療法に拡大します。

enlicitide · NCT07614984 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics Presents Updated Phase 1/2 Data for EIK1003 at ESMO 2026

Eikonは、選択的PARP1阻害剤EIK1003の最新の単独療法および併用療法データをESMO Congressで発表し、HRR変異がんにおける忍容性と予備的な抗腫瘍活性を示しました。PARP1選択的およびWRNヘリカーゼプログラムからの追加データ（EIK1003の用量最適化および新規コホートを含む）は2027年に予定されています。

Merck/Modernaが第3相INTerpath-001試験のintismeran + KEYTRUDA結果をESMO 2026で発表

MerckとModernaは、切除済みIIB-IV期メラノーマ患者を対象としたintismeran autogene + KEYTRUDAとKEYTRUDA単独を比較した第3相INTerpath-001試験から、詳細なRFSおよびDMFSの良好な結果を発表しました。このデータはESMO Congress 2026のPresidential Symposiumで初めて発表され、NEJMへの掲載も受理されています。両社はこれらの結果に基づいて規制当局と協議しています。

zanzalintinib · NCT07489495 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · NCT07700758 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 レジストリ更新

状況: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完了: 2024-10 → 2028-03; 完了: 2025-10 → 2031-02; 登録: 81 → 85; 国: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC承認 術前術後MIBC

欧州委員会は、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対し、シスプラチン適格性に関係なく、根治的膀胱摘除術後の術前治療としてのペムブロリズマブ＋エンフォルツマブ ベドチンおよび術後治療を承認しました。承認は、第3相KEYNOTE-B15/EV-304試験で、術前化学療法に対してEFS、OS、pCRの統計的に有意な改善が示されたことに基づいています。これは、この適応症に対してEUで承認された初のPD-1阻害薬＋ADCレジメンです。

enlicitide · NCT07614984 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}