一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Merck/Gilead、TrodelvyとKEYTRUDA併用の第3相KEYNOTE-D46/EVOKE-03試験を中止
外部データモニタリング委員会は、最終PFS解析で統計的有意差に達しない数値的改善のみを示し、OSの有意性も見込めないと判断したため、Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03試験の中止を推奨した。MerckとGileadは規制当局および治験実施医師に通知済みであり、患者には主治医への相談を促す；他のTrodelvyまたはMerckの試験は影響を受けない。
主要事実
- 提出
- 2026年6月8日 20:30
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ネガティブ
- 企業
MRKMSD- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck and Gilead Provide Update on Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 Study Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, and Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced the discontinuation of the Phase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 study investigating Gilead’s Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) in combination with KEYTRUDA ® (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, compared to KEYTRUDA monotherapy in certain patients with previously untreated metastatic non-small cell lung cancer, whose tumors expressed PD-L1 (tumor proportion score [TPS] ≥50%). The decision is based on the recommendation from the external Data Mo
