Gilead: TrodelvyがFDA 1L mTNBC承認を取得

FDAはTrodelvyを単独療法またはKeytrudaとの併用療法として、切除不能な局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療として承認しました。ラベルは現在、チェックポイント阻害薬の適応とならないPD-L1陽性およびPD-L1陰性の両方の患者を対象としています。これにより、対象患者集団が拡大し、早期ラインの機会が承認された使用に転換されます。

主要事実

提出: 2026年8月4日 20:03
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: GILDギリアド・サイエンシズ
アセット: sacituzumab govitecan-hziy
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

出典の抜粋

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.8 billion Diluted Loss Per Share was $(8.45) and Non-GAAP Diluted Loss Per Share was $(6.75) Reflecting $(9.08) Per Share Acquired IPR&D and Tax Expenses Associated with Recent Acquisitions Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the second quarter 2026. “Gilead delivered a very strong second quarter, with 10% year-over-year revenue growth in our base business driven by our HIV portfolio, Trodelvy and Livdelzi. HIV sales grew 12%, reflecting continued strength in

SEC 8-K