一次情報の記録

決定級FDA 承認

Merck & Co., Inc. · FDA、Keytruda Qlex(ペムブロリズマブおよびberahyaluronidase alfa-pmph)を承認

FDAのPurple Bookは、BLA 761467(Keytruda Qlex、ペムブロリズマブおよびberahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC、CDER)が2025-09-19に承認されたと記載しています。