一次情報の記録
FDAのPurple Bookは、BLA 761467(Keytruda Qlex、ペムブロリズマブおよびberahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC、CDER)が2025-09-19に承認されたと記載しています。
pembrolizumab · NCT06295731 レジストリ更新
Merck KEYTRUDA単独療法 第3相 KEYNOTE-C93試験がdMMR子宮内膜がんのPFS主要評価項目を達成
pembrolizumab · NCT05578664 レジストリ更新
Merck KEYTRUDA + Padcev EC承認 術前術後MIBC
pembrolizumab · NCT07749586 レジストリ更新
pembrolizumab · NCT02638090 レジストリ更新
pembrolizumab · NCT04340882 レジストリ更新
Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) が日本で全適応における皮下投与として承認
Merck Receives Positive EU CHMP Opinion for KEYTRUDA + Padcev in Resectable MIBC
Merck: ECがKEYTRUDA + Padcevをシスプラチン不適格MIBC向けに承認