LH ラボコープ

Labcorp Receives FDA Approval for PGDx elio Tissue Complete CDx in Advanced Melanoma

Labcorpは、コンパニオン診断薬としてPGDx elio tissue complete CDxのFDA承認を取得しました。これは、標的療法の恩恵を受ける可能性のある進行性黒色腫の患者を特定するのに役立つことを目的としています。

LabcorpがCharles RiverおよびFDAと前臨床薬物乱用可能性評価手法で提携

Labcorp、Charles River、およびFDAは、新薬が乱用される可能性を評価するための前臨床手法を進化させるための研究協力協定を締結しました。この提携は、より安全な医薬品開発を支える科学を強化し、より情報に基づいた規制上の決定を可能にすることを目指しています。

Labcorp、KEYTRUDAの卵巣がん向けAgilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDxを発売

Labcorpは、白金系薬剤耐性卵巣がん患者のうちKEYTRUDAの適格患者を特定するためのFDA承認済みコンパニオン診断薬PD-L1 IHC 22C3 pharmDxを全国で利用可能にしました。この検査は、1または2レジメンの全身療法歴を有するPD-L1+（CPS ≥1）患者に対するKEYTRUDAとパクリタキセル（ベバシズマブ併用または非併用）の2月FDA承認を支えるものです。これにより、PFSおよびOSの改善を示した第3相KEYNOTE-B96試験の結果を受けて、適格患者の迅速な特定が可能になります。