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Insmed、2026年BRINSUPRIガイダンスとピーク売上見通しを引き上げ

同社は2026年通期のBRINSUPRI売上ガイダンスを12.5億〜14億ドルに引き上げ、BRINSUPRIのピーク売上見通しを70億ドル超、TPIPのピーク売上見通しを60億ドル超に上方修正し、主力3プログラムの合計ピーク売上見通しを140億ドル超とした。また、日本におけるbrensocatibの規制当局判断を2026年後半に再確認し、新規MAC肺疾患を対象としたARIKAYCEのsNDA提出を確定した。

Insmed: FDA、PAH向けTPIPにODDを付与

FDAは肺動脈性肺高血圧症向けにtreprostinil palmitil（TPIP）に希少疾病用医薬品指定を付与した。Insmedは2026年上半期にPAHの第3相試験を開始する予定で、2026年にINS1033のINDを提出する。

Insmed: ARIKAYCE ENCORE 第3相試験のトップラインデータが2026年3月/4月に変更

新たに診断されたまたは再発したMAC肺疾患を対象としたARIKAYCEの第3相ENCORE試験のトップラインデータの開示時期が2026年3月または4月に変更されました。肯定的な結果が得られた場合、同社は2026年後半に全MAC肺疾患患者を対象としたsNDAを提出する予定です。

Insmed: FDAがNCFB向けBRINSUPRI（brensocatib）を承認

FDAがbrensocatibのNDAを承認し、BRINSUPRIを非嚢胞性線維症気管支拡張症向け初の承認治療薬とした。同製品はその後米国で発売され、2025年第3四半期に2,810万ドルの収益を計上した。EUではCHMPの肯定的意見も採択され、英国および日本でも申請が受理された。