VTRS Viatris

ViatrisがPacira BioSciencesの買収に向けた公開買付けを開始

ViatrisはPaciraの全発行済み株式を1株当たり36.50ドルの現金で取得するための公開買付けを開始しました。本オファーは2026年11月16日に期限切れとなる予定であり、最低応募株数やHSR独占禁止法のクリアランスなどの条件が付いています。Paciraの取締役会は株主に対し株式の応募を満場一致で推奨しています。

Viatris Receives FDA Approval for RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) for Presbyopia

FDAは成人における老眼の治療のためにRYZUMVIを承認し、薬理学的に誘発された散瞳に対する既存の適応を拡大しました。これはこの製剤における老眼に対する初の唯一のFDA承認点眼液です。ViatrisはOpus Geneticsとの既存のグローバルライセンス契約の下で新しい適応症に対する米国での商業化パートナーを探求しています。

ViatrisがEXPARELおよびZILRETTAのためにPacira BioSciencesを買収

ViatrisはPacira BioSciencesの買収に合意し、特許で保護された2つの販売中の非オピオイド鎮痛薬であるEXPARELおよびZILRETTAを追加します。この取引はViatrisの革新的医薬品戦略を推進し、米国の商業、市場アクセス、医療事務、および国際的なインフラを拡大します。

Harrow、ViatrisからTYRVAYA（varenicline nasal spray）の買収を完了

Harrowは、FDA承認のドライアイ点鼻スプレーTYRVAYAについてViatrisから世界的な権利（日本を除く）の買収を完了しました。本取引により、HarrowのVEVYEを補完する差別化された点眼薬フリーのDED治療が加わり、眼表面事業の商業チームが約40名拡大され、2027年の収益に3,000万ドル超の貢献が見込まれます。

alimatravir · NCT07044297 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Viatris: WAKIX (pitolisant) approved in Japan for narcolepsy and OSAS-EDS

日本の厚生労働省がWAKIX (pitolisant) のナルコレプシー（1型および2型）および閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過眠に対する販売承認を付与しました。この承認は国内第3相試験および国際試験に基づいています。WAKIXはこれらの適応症に対して日本で初めて承認されたヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬となります。

Viatris: FDAがGwyn Lo（ノルエルゲストロミン/エチニルエストラジオールパッチ）を承認

FDAが新しい低用量配合ホルモン避妊パッチであるGwyn Loを承認しました。本製品は今年後半に市販される予定で、Viatrisのポートフォリオに新しいブランド製品が加わります。

Harrow、ViatrisからTYRVAYAのグローバル権利を取得

Harrowは、Viatrisからすでに承認済みの点鼻スプレー型ドライアイ治療薬TYRVAYA（varenicline）のグローバル権利を、クロージング時に現金3,000万ドルおよび売上高に応じた最大7,000万ドルのマイルストーンを条件に取得する確定契約を締結しました。本取引により、HarrowのドライアイフランチャイズにVEVYEに次ぐ2つ目の補完的な作用機序を持つ製品が加わり、2026年下半期にクロージング予定です。

Merck、129の低中所得国向けにalimatravir (MK-8527)の自主的ライセンス契約を締結

Merckは、インドおよびサブサハラアフリカの後発品メーカー7社と、129の低中所得国を対象としたロイヤリティフリーの自主的ライセンス契約を締結した。契約は第3相試験の登録が進行中に行われ、規制当局の承認前に後発品の早期開発および地域での製造計画を可能にする。

Opus Genetics: FDA、2026年10月17日に老眼治療薬Phentolamine 0.75%のsNDAにPDUFAを設定

FDAは老眼治療薬Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%のsNDAを受理し、2026年10月17日のPDUFAアクション日を割り当てた。この受理により、低分子資産の規制タイムラインが確定した。遺伝子治療パイプラインの他の規制マイルストーンは本書類により変更されない。

Opus Genetics、老眼治療向けphentolamine 0.75%のsNDAを提出

Opus Geneticsは、老眼治療向けphentolamine ophthalmic solution 0.75%の補足的新薬承認申請（sNDA）を提出した。FDAは2026年末までに規制判断を下すと予想されている。この申請により、同社の提携先の低分子プログラムに新たな商業的適応症が加わる可能性がある。

Opus Genetics: Viatris、老眼向けフェントラミンについてsNDAを提出

Viatrisは2025年12月17日、老眼向けPhentolamine Ophthalmic Solution 0.75%についてFDAにsNDAを提出した。この提出は、VEGA-3第3相試験の肯定的なデータに基づき、VEGA-2で確認された有効性、安全性および持続性を裏付けるものである。PDUFA日程または受理決定は発表されていない。

Viatris、低用量エストロゲン週1回パッチのNDAを提出

Viatrisは、低用量エストロゲン週1回パッチのNDAを2025年Q3後半にFDAに提出した。同社は2026年半ばまでに承認を取得する見込みである。これにより、開発段階から規制当局審査段階へ資産が進展する。