一次情報の記録
重要申請提出
Opus Genetics、老眼治療向けphentolamine 0.75%のsNDAを提出
Opus Geneticsは、老眼治療向けphentolamine ophthalmic solution 0.75%の補足的新薬承認申請（sNDA）を提出した。FDAは2026年末までに規制判断を下すと予想されている。この申請により、同社の提携先の低分子プログラムに新たな商業的適応症が加わる可能性がある。
主要事実
- 提出
- 2026年1月8日 12:10
- イベント
- 申請提出
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics Highlights 2025 Progress and Upcoming 2026 Catalysts - Multi-asset pipeline with significant targeted data readouts and milestones - - Two lead ophthalmic gene therapy programs in clinical trials with new data anticipated in 2026 - - Supplemental New Drug Application (sNDA) submitted for partnered presbyopia treatment - - Corporate presentation at J.P. Morgan Healthcare Conference on Thursday, January 15, at 8:15 a.m. PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – January 8, 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (the “Company,” “Opus,” or “Opus Genetics”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs), tod