Merck: ECがPD-L1陽性白金系薬剤耐性卵巣がんに対するKEYTRUDA＋パクリタキセル±ベバシズマブを承認

欧州委員会は、1～2レジメンの前治療歴を有するPD-L1（CPS ≥1）白金系薬剤耐性再発卵巣がんの成人患者を対象に、ペムブロリズマブ＋パクリタキセル±ベバシズマブの販売承認を付与した。これは、KEYNOTE-B96試験で統計学的に有意な無増悪生存期間および全生存期間の改善が示されたことに基づき、この適応症に対するEU初のPD-1阻害薬ベースのレジメンである。

主要事実

提出: 2026年4月2日 10:45
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: MRKMSD
アセット: pembrolizumab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
全生存期間ハザード比: 0.76
無増悪生存期間ハザード比: 0.72
全生存期間中央値: 18.2 vs 14.0 ヶ月
無増悪生存期間中央値: 8.3 vs 7.2 ヶ月

出典の抜粋

PD-L1（CPS ≥1）白金系薬剤耐性再発卵巣がんの成人患者で、1または2レジメンの全身療法歴を有する患者を対象としたKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）＋パクリタキセル±ベバシズマブの治療に対する欧州委員会の承認 PD-L1（CPS ≥1）白金系薬剤耐性再発卵巣がんの成人患者で、1または2レジメンの全身療法歴を有する患者を対象としたKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）＋パクリタキセル±ベバシズマブの治療に対する欧州委員会の承認 PD-L1（CPS ≥1）白金系薬剤耐性再発卵巣がんの成人患者で、1または2レジメンの全身療法歴を有する患者を対象としたKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）＋パクリタキセル±ベバシズマブの治療に対する欧州委員会の承認 KEYTRUDAレジメンは、この適応症に対する初のPD-1阻害薬ベースの治療法である

企業プレスリリース