Exelixis: STELLAR-303 NLM OSエンドポイントは統計的有意差なし

NLMサブグループOSの最終解析では、zanzalintinib + atezolizumabを支持する非有意の傾向が示された（HR 0.83, P=0.1185）。ITT集団では既に二重主要OSエンドポイントが統計的有意差をもって達成されていた。併用療法のNDAはFDA審査中で、PDUFA日は2026年12月3日である。

主要事実

提出: 2026年6月22日 12:00
イベント: トップライン結果
方向: 中立
企業: EXELエクセリクシス
アセット: zanzalintinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月3日 · ポジティブ
95%信頼区間: 0.66–1.05
p値: 0.1185
層別化ハザード比: 0.83
regorafenibのOS中央値: 12.7ヶ月
zanza atezoのOS中央値: 15.9ヶ月

出典の抜粋

Exelixis、転移性大腸癌患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬との併用におけるzanzalintinibの第3相STELLAR-303試験に関する最新情報を提供 Exelixis、転移性大腸癌患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬との併用におけるzanzalintinibの第3相STELLAR-303試験に関する最新情報を提供 Exelixis、転移性大腸癌患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬との併用におけるzanzalintinibの第3相STELLAR-303試験に関する最新情報を提供 Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL)は本日、第3相STELLAR-303ピボタル試験の非肝転移（NLM）患者サブセットにおける全生存期間（OS）の二重主要エンドポイントの最終解析結果を発表した

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