一次情報の記録
決定級トップライン結果
MerckのtulisokibartがUCのPhase 3 ATLAS-UC導入期主要評価項目を達成
Phase 3 ATLAS-UC導入期単独試験（Study 2）は、12週時のModified Mayo Scoreによる臨床的寛解という主要評価項目および主要副次的評価項目を達成した。TulisokibartはPhase 3 UC試験でこの結果を達成した初の抗TL1Aモノクローナル抗体である。結果は今後の学会で発表され、規制当局と共有される予定である。
主要事実
- 提出
- 2026年6月22日 10:45
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 企業
MRKMSD- アセット
- tulisokibart
- 信頼度
- 出典あり
- HiSCR50 high dose
- 72% vs 35% placebo
- HiSCR75 high dose
- 41% vs 15% placebo
- HiSCR50 medium dose
- 64% vs 35% placebo
- HiSCR75 medium dose
- 40% vs 15% placebo
- DLQI high dose change
- -5.62 vs -2.46 placebo
出典の抜粋
MerckのTulisokibartは、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象としたPhase 3 ATLAS-UC導入期単独試験において主要評価項目および主要副次的評価項目を達成 MerckのTulisokibartは、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象としたPhase 3 ATLAS-UC導入期単独試験において主要評価項目および主要副次的評価項目を達成 MerckのTulisokibartは、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象としたPhase 3 ATLAS-UC導入期単独試験において主要評価項目および主要副次的評価項目を達成 Tulisokibartは、中等症から重症の活動性UCにおいてPhase 3試験で12週時に臨床的寛解を示した初の抗TL1Aモノクローナル抗体である Tulisokibartは、炎症性疾患の進行における主要な要因である免疫線維化に対処するよう設計された