Merck: FDAがCAPVAXIVEをリスク増加の2〜17歳小児・青少年向けに承認

FDAはCAPVAXIVEの適応拡大を承認し、初回小児肺炎球菌ワクチン接種シリーズを完了し、肺炎球菌疾患のリスクを高める慢性疾患を有する2〜17歳の小児・青少年を対象に含めました。CAPVAXIVEは現在、この集団に対して米国で特異的に適応され、研究された唯一のPCVです。承認は、共有血清型に対するPPSV23との非劣性およびCAPVAXIVE特異的血清型に対する優れた免疫応答を示す第3相STRIDE-13試験データに基づいています。

主要事実

提出: 2026年6月18日 10:45
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: MRKMSD
アセット: Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

米国FDAが肺炎球菌疾患のリスク増加を有する2〜17歳の小児・青少年向けにCAPVAXIVE®（21価肺炎球菌結合型ワクチン）の追加適応を承認米国FDAが肺炎球菌疾患のリスク増加を有する2〜17歳の小児・青少年向けにCAPVAXIVE®（21価肺炎球菌結合型ワクチン）の追加適応を承認米国FDAが肺炎球菌疾患のリスク増加を有する2〜17歳の小児・青少年向けにCAPVAXIVE®（21価肺炎球菌結合型ワクチン）の追加適応を承認 CAPVAXIVEは、この集団での使用について米国で特異的に適応され、研究された唯一の肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）です CAPVAXIVEは、既存の初回小児肺炎球菌ワクチン接種シリーズに追加することで、

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