PFE ファイザー

elranatamab · NCT06106945 レジストリ更新

主要完了日: 2027-08-16 → 2028-01-24; 完了日: 2027-08-16 → 2028-01-24; 国数: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · NCT07284758 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 レジストリ更新

状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 主要完了: 2029-05 → 2029-12; 完了: 2029-05 → 2031-05; 登録: 410 → 450; 主要アウトカム: ['Phase 2: Objective Response Rate (ORR)', 'Phase 3: Progression-Free Survival (PFS)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)'] → ['Phase 2: Objective Response Rate by investigator (ORRinv)', 'Phase 3: Progression-Free Survival by Investigator (PFSinv)', 'Phase 3: Overall Survival (OS)']; 国: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 レジストリ更新

状況: COMPLETED → TERMINATED; 終了理由: → フェーズ1bで11人の参加者が登録された後、戦略的な事業上の理由により登録が恒久的に終了されました。この決定は安全性、有効性、ベネフィット・リスク、または参加者の福祉とは関係ありません。計画されていたフェーズ2およびDDIコンポーネントは開始されませんでした。

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) 第3相 MagnetisMM-32試験がRRMMでPFS主要評価項目を達成

第3相MagnetisMM-32試験は主要評価項目である無増悪生存期間を達成し、ELREXFIOは抗CD38療法とレナリドミド投与後に進行したRRMM患者において、治験責任医師の選択による3つの標準レジメン（EloPd、PVdまたはKd）に対して統計学的に有意で臨床的に意味のある利益を示しました。中央PFSは未到達であり、推定18ヶ月PFSは68%でした。OSデータは未成熟のままです。ファイザーはこのデータをグローバル規制当局に提出する予定です。

Pfizer Talzenna + enzalutamideがmAPMN/S HRR変異前立腺がんに対してFDA承認

FDAはHRR遺伝子変異を有する転移性アンドロゲン経路調節未経験または感受性前立腺がんの成人患者に対し、エンザルタミドとの併用でタラゾパリブ（Talzenna）を承認しました。これはこのPARP阻害薬の新たな適応です。

Merck KEYTRUDA単独療法 第3相 KEYNOTE-C93試験がdMMR子宮内膜がんのPFS主要評価項目を達成

第3相KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15試験は、進行性または再発dMMR子宮内膜がんに対する一次治療として、ペムブロリズマブ単独療法がカルボプラチン-パクリタキセル化学療法に対して無増悪生存期間を有意に改善した（HR 0.57）ことを報告しており、生活の質の改善と新たな安全性シグナルなしでした。全生存期間データは未成熟です。結果はESMO 2026で発表され、The Lancetに掲載されました。

ritlecitinib · NCT07733765 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnCはIDWeek 2026で堅牢な第2相データを示す

PfizerはIDWeek 2026で小児用25価肺炎球菌結合型ワクチン候補（PF-07872412 / 25vPnC）の詳細な第2相結果を発表しました。このワクチンは25のすべての血清型に対して堅牢な免疫応答を示し、血清型3に対する強化された応答、機能的なOPA応答、および乳児におけるPrevnar 20と同等の安全性プロファイルを有していました。これらのデータは進行中の第3相プログラムを裏付けています。

AstraZeneca VOLGA 第3相試験：術前後デュルバルマブ＋術前EVがMIBCのEFS/OSを改善

VOLGA第3相試験は、シスプラチン不適格/拒否のMIBC患者における根治的膀胱摘除術に対する術前後IMFINZI＋術前エンフォルツマブ ベドチンで良好なトップライン結果を報告しました。主要評価項目EFSおよび重要な副次評価項目OSの両方が統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました（HR 0.51および0.58）。データはESMO 2026で発表され、NEJMに掲載されました。すでにFDA優先審査指定を受けています。

tilrekimig · NCT07363694 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 レジストリ更新

主要完了日: 2029-07-13 → 2029-08-27; 完了日: 2029-08-10 → 2029-08-27; 国数: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 レジストリ更新

状況: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完了: 2024-10 → 2028-03; 完了: 2025-10 → 2031-02; 登録: 81 → 85; 国: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev EC承認 術前術後MIBC

欧州委員会は、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対し、シスプラチン適格性に関係なく、根治的膀胱摘除術後の術前治療としてのペムブロリズマブ＋エンフォルツマブ ベドチンおよび術後治療を承認しました。承認は、第3相KEYNOTE-B15/EV-304試験で、術前化学療法に対してEFS、OS、pCRの統計的に有意な改善が示されたことに基づいています。これは、この適応症に対してEUで承認された初のPD-1阻害薬＋ADCレジメンです。

ritlecitinib · NCT07228390 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · NCT07029828 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

PfizerがIDWeek 2026で25vPnC肺炎球菌ワクチン候補の第2相データを発表

PfizerはIDWeek 2026（10月21-24日）で、健康乳児を対象とした25価肺炎球菌結合型ワクチン候補（PF-07872412 / 25vPnC）とPrevnar 20の第2相免疫原性、安全性および忍容性データを発表します。この発表は2026年5月に発表されたトップライン結果を基に構築されており、現在進行中の小児第3相プログラムに情報を提供します。

pembrolizumab · NCT07749586 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · NCT07227298 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) が HER2+ 転移性乳がんの一次維持療法として FDA 承認を取得

FDA は HER2+ 転移性乳がんにおいて、導入療法後の維持療法としてトラスツズマブおよびペルツズマブとの併用で TUKYSA を承認しました。これにより TUKYSA は二次治療から一次維持療法への使用拡大となり、化学療法フリーの選択肢となります。この承認は、有意に改善された無増悪生存期間を示した HER2CLIMB-05 第 3 相試験に基づいています。

tilrekimig · NCT07772921 レジストリ更新

状況: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; 主要完了: 2029-06-12 → 2029-06-01; 完了: 2029-09-04 → 2029-08-24; 国: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 レジストリ更新

国: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · NCT02638090 レジストリ更新

完了: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 レジストリ更新

状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 主要完了: 2026-12-31 → 2026-09-10; 完了: 2026-12-31 → 2026-09-10; 国: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Pfizer tilrekimig 第2相試験がアトピー性皮膚炎におけるEASI-75主要評価項目を達成

tilrekimigの第2相試験は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を有する成人において、16週時点で全用量でプラセボに対し統計的に有意なEASI-75改善の主要評価項目を達成しました。主要な副次評価項目であるvIGA 0/1およびかゆみ軽減の評価項目も良好で、忍容性プロファイルも良好でした。これにより、すでに開始されているアトピー性皮膚炎、喘息、COPDにおける第3相プログラムが支持されます。

vepdegestrant · NCT04072952 レジストリ更新

登録: 217 → 219; primary_outcomes: ['Part A: ARV-471の用量制限毒性の発生率', 'Part A: ARV-471の安全性および忍容性の指標としての有害事象を有する患者数', 'Part A: ARV-471の安全性および忍容性の指標としての臨床検査異常の発生率', 'Part B: ARV-471の抗腫瘍活性の評価', 'Part C: 併用 ARV-471 + palbociclibの用量制限毒性の発生率', 'Part C: 併用 ARV-471 + palbociclibの安全性および忍容性の指標としての有害事象を有する患者数', 'Part C: 併用 ARV-471 + palbociclibの安全性および忍容性の指標としての臨床検査異常の発生率'] → ['Part A: 治療第1サイクル中の用量制限毒性 (DLT) を有する参加者数']

VerastemがLGSOCにおけるavutometinib + defactinibの2年間のRAMP 201追跡調査を発表

Gynecologic Oncologyは、再発LGSOCにおけるavutometinibとdefactinibの第2相RAMP 201試験の2年間中央値追跡データを発表しました。更新された有効性（全体のmDoR 31.1か月、KRAS野生型で12か月）および安全性は、2025年5月の迅速承認を支持した主要解析と一致しています。