Arvinas: FDAがESR1変異乳がん向けVEPPANU（vepdegestrant）を承認

FDAはER+/HER2-、ESR1変異を有する進行または転移性乳がんに対し、1ライン以上の内分泌療法後のVEPPANU（vepdegestrant）の完全承認を付与した。承認は2026年6月5日のPDUFA期限より早く取得され、FDA承認の初のPROTAC分解薬となった。ArvinasはPfizerから5000万ドルの開発マイルストン支払いを受け取るが、Yaleへの支払い分と相殺される。

主要事実

提出: 2026年5月1日 16:58
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: ARVNアルビナス
アセット: vepdegestrant
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年6月5日 · 承認
マイルストン支払い: 5,000万ドル

出典の抜粋

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

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