MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma、CD228V ADCでPfizerと共同開発契約を締結

Medicus Pharmaは、Pfizerの初期段階CD228V抗体薬物複合体を共同開発契約の下で全世界独占的に開発・商業化する権利を取得する。契約には1200万ドルの前払い金、1500万ドルの周年支払い、200万ドルの開発資金、および10億ドル超の潜在的マイルストーンと低2桁のロイヤリティが含まれる。Pfizerは特許所有権とピボタル試験への共同資金提供オプションを保持するが、Medicusがすべての開発および規制上の決定を管理する。

メディカス、ゴーリン症候群を対象としたSKNJCT-005第2b相試験についてFDAより「試験実施可」レターを受領

FDAはSKNJCT-005のINDを承認し、ゴーリン症候群を対象としたSkinJect 200 mcgのNDA対応登録的第2b相試験の開始を許可した。プロトコルはFDAの推奨に従い、臨床・組織学的複合主要評価項目の導入および追跡期間の2年以上への延長により強化された。同社は試験開始前にこれらの変更を反映した修正プロトコルを提出する予定である。