SXTP 60 Degrees Pharmaceuticals

60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ:タフェノキンのバベシア症中間解析は2026年10月6日

2026年9月の投資家向けプレゼンテーションでは、tafenoquine babesiosisプログラムの中間解析マイルストーンが2026年10月6日に予定されていると開示されています。この日付は、マラリア予防を超えたARAKODAの適応拡大に向けたsNDAパスにおける次の具体的な規制・臨床的触媒です。

60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ、タフェノキンのバベシア症試験で中間解析を計画

同社は、重症バベシア症に対するタフェノキンの第3相無作為化プラセボ対照試験の中間解析に関する統計解析計画を開示した。中間解析は、2026年10月30日または33例中24例が50日間追跡された時点のいずれか早い方で開始され、早期中止または症例数再評価のための条件付き検出力閾値が設定されている。

60 Degrees、tafenoquineの優先審査バウチャー申請を計画

8-Kは、同社が重症バベシア症に対するtafenoquineの無作為化プラセボ対照試験の中間または最終データが2028年Q1末までにNDA提出を支持する場合、Commissioner's National Priority Review Voucherの申請を意図していることを開示しています。規制当局への提出は行われておらず、本開示は将来の見通しであり、試験結果に依存します。