一次情報の記録
安全性シグナルなしの肯定的なDSMB中間解析の後、60 Degrees Pharmaceuticalsは、入院中のバベシア症患者を対象としたタフェノキン+標準治療対プラセボ+標準治療の無作為化プラセボ対照試験の登録を中止しました。同社は2027年1月に30例のデータセットの盲検を解除し、2027年第1四半期にFDAとpre-sNDAミーティングを求める予定です。肯定的なデータは通常の承認経路を支持する一方、難治性疾患のエビデンス(公表症例および拡大アクセス研究)は加速承認経路のために利用可能です。
EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. INVESTOR PRESENTATION, DATED OCTOBER 6, 2026 Exhibit 99.1 Tafenoquine for Severe Babesiosis Study Interim Data Readout Webinar October 6, 2026 今日の議論 • 臨床的背景と現在の標準治療 • タフェノキン+アトバクオンを支持する公表エビデンス • 病院研究の中間解析とDSMBのフィードバック • 今後のステップと規制経路 • 近々の触媒 1 免責事項および将来の見通しに関する記述 DISCLAIMER. 本書に含まれる情報は、60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(「当社」)の見込み投資家が自ら当社を評価するのを支援するために作成されたものであり、すべてを網羅するものではなく、見込み投資家または既存投資家が求めるすべての情報を含むものではありません。すべての場合
60 Degrees Pharmaceuticals Updates Tafenoquine Babesiosis Program at 2026 ILADS Conference