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SXTP、重症バベシア症研究の登録を30/33で中止;2027年1月に盲検解除とデータ読み出しを予定

安全性シグナルなしの肯定的なDSMB中間解析の後、60 Degrees Pharmaceuticalsは、入院中のバベシア症患者を対象としたタフェノキン+標準治療対プラセボ+標準治療の無作為化プラセボ対照試験の登録を中止しました。同社は2027年1月に30例のデータセットの盲検を解除し、2027年第1四半期にFDAとpre-sNDAミーティングを求める予定です。肯定的なデータは通常の承認経路を支持する一方、難治性疾患のエビデンス(公表症例および拡大アクセス研究)は加速承認経路のために利用可能です。

主要事実

提出
2026年10月6日 11:45
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
アセット
tafenoquine
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
カレンダー
試験結果発表 · 2026年10月6日 · ポジティブ
予定
33
登録済み
30

出典の抜粋

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. INVESTOR PRESENTATION, DATED OCTOBER 6, 2026 Exhibit 99.1 Tafenoquine for Severe Babesiosis Study Interim Data Readout Webinar October 6, 2026 今日の議論 • 臨床的背景と現在の標準治療 • タフェノキン+アトバクオンを支持する公表エビデンス • 病院研究の中間解析とDSMBのフィードバック • 今後のステップと規制経路 • 近々の触媒 1 免責事項および将来の見通しに関する記述 DISCLAIMER. 本書に含まれる情報は、60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.(「当社」)の見込み投資家が自ら当社を評価するのを支援するために作成されたものであり、すべてを網羅するものではなく、見込み投資家または既存投資家が求めるすべての情報を含むものではありません。すべての場合

SEC 8-K

このアセットの詳細

2026年10月23日
12:00
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60 Degrees Pharmaceuticals Updates Tafenoquine Babesiosis Program at 2026 ILADS Conference

学会発表SEC 8-K
2026年10月1日
15:20
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

タファノキン · NCT06666491 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
2026年9月8日
20:27
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ:タフェノキンのバベシア症中間解析は2026年10月6日

学会発表SEC 8-K
2026年7月9日
20:05
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ、タフェノキンのバベシア症試験で中間解析を計画

試験登録の変更SEC 8-K
2026年6月3日
20:57
SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.

60 Degrees、tafenoquineの優先審査バウチャー申請を計画

その他SEC 8-K
SXTP、重症バベシア症研究の登録を30/33で中止;2027年1月に盲検解除とデータ読み出しを予定 | SimianX AI