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RDHL Redhill Biopharma

Redhill Biopharma Ltdは、消化器系疾患に焦点を当てたスペシャリティバイオ医薬品企業です。同社は、臨床段階にある治療候補薬の開発パイプラインを進めることに注力しています。また、米国ではTalicia（オメプラゾール、アモキシシリン、リファブチン）およびAemcolo（リファマイシン）を含む消化器関連製品を商業化しています。現在、同社のパイプラインは、Opaganib、RHB-107、RHB-102、RHB-204、RHB-104の5つの治療候補薬で構成されており、その大半は臨床開発段階にあります。

登録済み資産: opaganib

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2026年6月9日

11:00

RDHLRedhill Biopharma Ltd.

RedHillのOpaganibが神経芽細胞腫に対してFDA希少小児疾患指定を取得

FDAがopaganibに神経芽細胞腫に対する希少小児疾患指定を付与し、既存の希少疾病用医薬品指定に追加した。この新指定により優先審査バウチャーの取得資格が得られ、希少疾病用医薬品指定と併せて、承認された場合の7年間の販売独占権、審査期間の短縮、PDUFA手数料の免除、税額控除などの潜在的な利益が得られる。

FDA 指定企業プレスリリース