NRSN NeuroSense Therapeutics

NeuroSense、NEALS 2026でPARADIGM-to-PARAGONデータを発表

NeuroSenseは2026年10月30日に開催されるNEALS 2026年次総会で、ALSに対するPrimeCのPARADIGM第2b相試験から得られた統合的な臨床およびバイオマーカー所見を発表します。この発表では、これらのデータが計画中のPARAGON第3相試験の設計にどのように役立っているかを議論します。同社はすでにFDAからこの試験の実施許可を取得しています。これは過去の結果と今後の試験戦略に関する科学会議での発表です。

NeuroSenseが外傷性脳損傷におけるPrimeCについて米国特許を申請

NeuroSenseは、脳震とう、爆風関連脳損傷およびCTEにおけるPrimeCの保護を求める米国特許出願を行いました。これにより、ALSを超えた適応症への潜在的な拡大が可能となり、承認された疾患修飾療法が存在しない領域となります。

NeuroSense、2026年12月にALS向けPrimeCのHealth Canada NDSを目標とする

NeuroSenseは、ALS向けPrimeCについて2026年12月にHealth Canadaへの新薬申請を目標とすることを発表しました。また、2027年第1四半期に第3相PARAGON試験に対する非希薄化助成金の決定を期待しています。同社は最低入札価格コンプライアンスを回復し、2026年11月10日にNasdaqのヒアリングを予定しています。

NeuroSense、2026年12月にカナダでPrimeCのALSに対するNDS申請を目標に設定

NeuroSenseはHealth CanadaとのPre-NDSプロセスを完了し、現在2026年12月にALSに対するPrimeCの新薬申請を提出することを目標としています。Health Canadaは内容、構造、タイムラインについて一致し、懸念は表明されませんでした。これは、拡大されたPARADIGM臨床、生存およびバイオマーカーデータパッケージを使用したカナダの規制経路を進展させます。