NeuroSense、2026年12月にカナダでPrimeCのALSに対するNDS申請を目標に設定

NeuroSenseはHealth CanadaとのPre-NDSプロセスを完了し、現在2026年12月にALSに対するPrimeCの新薬申請を提出することを目標としています。Health Canadaは内容、構造、タイムラインについて一致し、懸念は表明されませんでした。これは、拡大されたPARADIGM臨床、生存およびバイオマーカーデータパッケージを使用したカナダの規制経路を進展させます。

主要事実

提出: 2026年9月26日 04:30
イベント: 申請提出
方向: ポジティブ
企業: NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.
アセット: PrimeC
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
中央生存期間: 36.3か月対21.4か月
tdp43減少: EV関連TDP-43の統計的に有意な減少
生存減少: 死亡リスク65%減少

出典の抜粋

NeuroSense、2026年上半期の事業更新と進捗を提供 NeuroSense、2026年上半期の事業更新と進捗を提供ニュース提供元 NeuroSense 2026年9月25日、16:30 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有マサチューセッツ州ケンブリッジ、2026年9月25日 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) (「NeuroSense」または「同社」) は、神経変性疾患に対する疾患修飾治療の開発に注力する後期臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、本日、2026年上半期の企業ハイライトと財務結果を含む事業更新を提供しました。 NeuroSenseは、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) に対する治験中の併用療法であるPrimeCを、米国および

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