Pfizer: FDAがHR+、HER2+転移性乳がん維持療法向けにIBRANCEを承認

FDAがHR+、HER2+の局所進行または転移性乳がんの導入療法後に、IBRANCE（パルボシクリブ）＋トラスツズマブ±ペルツズマブおよび内分泌療法を維持療法として承認した。これはHR+転移性乳がんに対する初のCDK4/6阻害薬承認であり、HER2ステータスに関わらず適用され、IBRANCEの適応を従来のHR+、HER2-適応から拡大する。

主要事実

提出: 2026年6月24日 18:10
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: PFEファイザー
アセット: palbociclib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
p値: 0.0134
ハザード比: 0.76
リスク減少: 24%

出典の抜粋

FDAがPfizerのIBRANCEレジメンをHR+、HER2+転移性乳がんの一次維持療法として承認 FDAがPfizerのIBRANCEレジメンをHR+、HER2+転移性乳がんの一次維持療法として承認 FDAがPfizerのIBRANCEレジメンをHR+、HER2+転移性乳がんの一次維持療法として承認 HR+転移性疾患に対する初のCDK4/6阻害薬承認であり、HER2ステータスに関わらず適用抗HER2療法および内分泌療法にIBRANCEを追加した共同第3相PATINA試験のデータに基づく承認で、病勢進行リスクが24%減少したことを示す HR+転移性乳がん治療を変革してきたIBRANCEの10年にわたる実績を継続 Pfizer Inc.（NYSE: PFE）は本日、米国食品医薬品局（FDA）がIBRANCE ® （パルボシクリブ

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