Pfizer/BioNTech、XFG適応COVID-19ワクチンのFDA承認を取得

FDAは2026-2027 XFG適応COMIRNATY製剤の補足BLAを承認した。このワクチンは65歳以上の成人および5-64歳の高リスク個人に認可された。出荷は直ちに開始され、従来の製剤に置き換わる。

主要事実

提出: 2026年8月27日 20:30
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: PFEファイザー
アセット: COMIRNATY XFG
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

PfizerとBioNTech、XFG適応COVID-19ワクチンの米国FDA承認を取得 PfizerとBioNTech、XFG適応COVID-19ワクチンの米国FDA承認を取得 PfizerとBioNTech、XFG適応COVID-19ワクチンの米国FDA承認を取得 2026-2027 COVID-19ワクチン製剤はXFG変異株を標的とし、FDAの指針に従い現在流行中の変異株に適合今シーズンのワクチンへの迅速なアクセスを確保するため、出荷は直ちに開始される Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) および BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) は本日、XFG変異株を標的とする同社2026-2027 COVID-19ワクチン製剤（COMIRNATY ® XFG; COVID-19 Vaccine, mRNA）の補足生物製剤承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）が承認したことを発表した

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