一次情報の記録
決定級FDA 承認
Merck LIPFENDRA（enlicitide）が経口PCSK9阻害薬として初のFDA承認を取得
FDAは2026年7月にLIPFENDRA（enlicitide）20 mg錠を、高コレステロール血症の成人患者におけるLDL-C低下を目的とした初の経口PCSK9阻害薬として承認した。この承認により、PCSK9クラスで初めての経口療法が確立され、注射剤に伴う服薬アドヒアランスの課題を解決する可能性がある。
主要事実
- 提出
- 2026年9月1日 14:31
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 企業
MRKMSD- アセット
- enlicitide
- 信頼度
- 出典あり
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
出典の抜粋
MerckのLIPFENDRA承認およびAstraZenecaのAZD0780、AqurのAQR-008など経口PCSK9阻害薬の登場により、経口PCSK9阻害薬市場が高成長期に入る | DelveInsight MerckのLIPFENDRA承認およびAstraZenecaのAZD0780、AqurのAQR-008など経口PCSK9阻害薬の登場により、経口PCSK9阻害薬市場が高成長期に入る | DelveInsight ニュース提供元 DelveInsight Business Research, LLP 2026年9月1日 10:31 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 PCSK9阻害薬市場は、世界的な高コレステロール血症、脂質異常症、心血管疾患の有病率上昇により、堅調な成長が見込まれる。先進的な脂質低下