一次情報の記録
決定級トップライン結果
Merck/Moderna: INTerpath-001 第3相試験がRFSおよびDMFSの主要評価項目を達成
第3相INTerpath-001試験は、切除されたステージIIB-IVのメラノーマ患者において、intisimeran autogeneとKEYTRUDAの併用療法がKEYTRUDA単独療法と比較して、主要評価項目であるRFSおよび重要な副次的評価項目であるDMFSを達成した。これは個別化ネオアンチゲン療法として初めての肯定的な第3相試験結果であり、術後補助療法としてのメラノーマにおいてKEYTRUDA単独療法を上回る臨床的に意義のある改善を示した初の試験である。MerckとModernaは今後の医学会議でデータを発表し、提出申請に向けた規制当局との協議を予定している。
主要事実
- 提出
- 2026年8月19日 10:45
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 企業
MRKMSD- 信頼度
- 出典あり
- HR RFS
- 0.51
- HR dmfs
- 0.411
- RFS reduction
- 49%
- dmfs reduction
- 59%
出典の抜粋
MerckとModernaが、完全に切除されたステージIIB-IVのメラノーマ患者を対象としたintisimeran autogeneとKEYTRUDA®の併用療法に関する第3相INTerpath-001試験で、RFSおよびDMFSの評価項目を達成したことを発表 MerckとModernaが、完全に切除されたステージIIB-IVのメラノーマ患者を対象としたintisimeran autogeneとKEYTRUDA®の併用療法に関する第3相INTerpath-001試験で、無再発生存期間（RFS）および遠隔転移なし生存期間（DMFS）の評価項目を達成したことを発表 保存 2026年8月19日 午前6時45分 EDT 術後補助療法としてのメラノーマ患者において、KEYTRUDA単独療法と比較してRFSおよびDMFSで統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した初の併用レジメン 両社は今後の国際医学会議でデータを発表し、intisimeran autogeneとKEYTRUDAの併用療法に関する提出申請について規制当局と協議する予定