Merck/Eisai: LITESPARK-012の3剤併用療法がKEYTRUDA+LENVIMAに対するPFS/OSの主要評価項目を未達

第3相LITESPARK-012試験では、KEYTRUDA＋LENVIMAにbelzutifanまたはquavonlimabを追加しても、初回治療の進行性淡明細胞型腎細胞がんにおいて、承認済みのKEYTRUDA＋LENVIMA併用療法に対するPFSまたはOSの改善は認められなかった。安全性プロファイルはこれまでの試験と一致していた。今回のネガティブな結果は、他の進行中のLITESPARK試験や2026年10月4日のLITESPARK-011 sNDAのPDUFAには影響しない。

主要事実

提出: 2026年4月21日 10:45
イベント: トップライン結果
方向: ネガティブ
企業: MRKMSD
アセット: belzutifan
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

MerckとEisai、進行性腎細胞がん（RCC）患者を対象とした初回治療の併用療法を評価する第3相LITESPARK-012試験の最新情報を発表 MerckとEisai、進行性腎細胞がん（RCC）患者を対象とした初回治療の併用療法を評価する第3相LITESPARK-012試験の最新情報を発表 MerckとEisai、進行性腎細胞がん（RCC）患者を対象とした初回治療の併用療法を評価する第3相LITESPARK-012試験の最新情報を発表米国およびカナダ以外でMSDとして知られるMerck（NYSE: MRK）とEisaiは、進行性淡明細胞型腎細胞がん（RCC）患者の初回治療における併用療法を評価する第3相LITESPARK-012試験の結果を発表した。本試験では

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