JNJ ジョンソン・エンド・ジョンソン

アミバンタマブ · NCT04538664 レジストリ更新

完了予定: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · NCT06948084 レジストリ更新

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teclistamab · NCT07605416 レジストリ更新

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JNJ RYBREVANT FASPROはESMO 2026で1L HNSCCにおいて77%のORRを示す

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、第1b/2相OrigAMI-4コホート5のデータで、非HPV関連の再発/転移性HNSCCの一次治療において、皮下投与のアミバンタマブとペムブロリズマブおよびカルボプラチンの組み合わせが77%の確定ORR（14% CR）を示したと報告しました。奏効は深く、迅速（中央値9.4週間）で持続性があり（中央値10.6か月の追跡期間で65%が継続中）、これらの結果は進行中の第3相OrigAMI-5試験を支持するものです。

JNJは第1相mCRPCでJNJ-6143の75% ORRを報告

Johnson & Johnsonは、進行前立腺がんの heavily pretreated患者における初の経口RIPTAC分子JNJ-6143の第1相の良好な結果を報告しました。50mg1日1回投与は、測定可能病変を有する患者で75%の確定ORRと深いPSA低下を示し、第2相（NCT07832292）への進展を支持しています。

テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

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アパルタミド · NCT03412396 レジストリ更新

完了: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&JがUEG Weekで第3相FUZION試験のTREMFYA 48週瘻孔寛解データを報告

Johnson & Johnsonは第3相FUZION試験の48週結果を発表し、TREMFYAがクローン病および肛門周囲瘻孔を有する成人において、100mg q8wの48週時点で35%（24週時点28%に対し）という複合瘻孔寛解の維持または改善を示したことを明らかにしました。このデータはプラセボに対する24週の所見を強化するもので、2026年のUnited European Gastroenterology Weekで発表されました。

guselkumab · NCT07511647 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

teclistamab · NCT06948084 レジストリ更新

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テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

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guselkumab · NCT07577843 レジストリ更新

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テクリスタマブ · NCT07463807 レジストリ更新

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JNJ: FDAがIMAAVY（nipocalimab）を温式自己免疫性溶血性貧血に対して承認

FDAはIMAAVY（nipocalimab-aahu）を温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）に対する初の治療薬として承認しました。これはこの適応症に対する初の承認療法であり、当該資産にとって画期的な規制上のマイルストーンとなります。

JNJ TREMFYA (guselkumab) は ACG 2026 でクローン病サブグループにおける一貫した肛門周囲瘻孔寛解を示す

第 3 相 FUZION 試験からの新たな事前指定解析により、生物製剤既治療、直腸炎、高い管腔内疾患活動性などの治療困難なサブグループ全体で、TREMFYA 対プラセボの一貫した複合瘻孔寛解率が示されました。これらのデータは ACG 2026 で発表され、TREMFYA が最大 28% の寛解を達成した対プラセボ 10% という主要な第 24 週結果を基盤としています。

Johnson & Johnson、Fall Clinical Dermatology 2026で2年間のICOTYDE（icotrokinra）第3相データを発表

Johnson & JohnsonはFall Clinical Dermatologyカンファレンスで、ICOTYDE（icotrokinra）の新たな2年間の第3相ICONIC-LEAD結果を発表しました。データは、プラーク乾癬の成人および青年患者において、持続的な高い皮膚クリアランス率（PASI 90 ≥72%、IGA 0/1 ≥70%）と症状改善がWeek 112まで続き、一貫した安全性プロファイルを示しています。

テクリスタマブ · NCT05932680 レジストリ更新

主要完了: 2026-06 → 2027-01; 完了: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnsonが2026年EADVで高インパクトのプラーク乾癬における2年間のICOTYDEデータを発表

Johnson & JohnsonはEADV Congress 2026でICOTYDE（icotrokinra）の新たな第3相ICONIC-TOTAL 2年間データを発表し、頭皮、陰部、手足、爪などの治療困難部位における持続的な皮膚クリアランスと一貫した安全性プロファイルを明らかにしました。これらの長期結果は、中等症から重症のプラーク乾癬に対する第一選択全身療法としての使用を裏付けています。

SpyGlass Pharma Acquires AVS from Santen to Secure IOL Manufacturing for BIM-IOL System

SpyGlass Pharma acquired 100% of Advanced Vision Science, Inc. (AVS), its current IOL manufacturer and a former Santen subsidiary, for ~$13M. The deal secures scalable commercial manufacturing capacity for the Phase 3 BIM-IOL System and accelerates development of premium lens options (toric, EDOF) integrated with its drug-delivery platform. AVS will continue supplying Santen in Japan and licensing material to Bausch + Lomb and others.

apalutamide · NCT05534646 レジストリ更新

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['AR阻害療法を受ける患者とAR阻害療法＋carotuximabを受ける患者の無増悪生存期間（rPFS）'] → ['AR阻害療法を受ける患者とAR阻害療法＋carotuximabを受ける患者の無増悪生存期間（rPFS）']

J&JがAANEM/MGFA 2026で15件のIMAAVY（nipocalimab）抄録を発表、うち2年間のVibrance-MGデータを含む

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、抗AChR+ gMGを有する思春期患者を対象としたVibrance-MG第2/3相長期延長試験から2年間の新たなデータを発表し、Week 108までのMG-ADLスコアおよびQMGスコアの持続的な改善とコルチコステロイド減量を示しました。また、成人における治療移行に関する後ろ向きHCP調査も強調されました。これらのデータはAANEM 2026でのMGFA Scientific Sessionで発表されます。

テクリスタマブ · NCT06948084 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® は早期多発性骨髄腫で5年間の治療フリー寛解を50%示す

第2相CARTITUDE-2試験からの新たな長期追跡データは、早期再発または難治性多発性骨髄腫の患者の50%が、CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）の単回注入後に5年間の治療フリー寛解を達成したことを示しています。これらの結果は、早期治療が長期寛解の可能性を高める可能性を示唆し、CARVYKTI®の潜在的な治癒的アプローチを強化します。

icotrokinra · NCT07196748 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

テクリスタマブ · NCT07605416 レジストリ更新

国: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJはIMSでMajesTEC-3のモデルベース解析を発表し、TECVAYLI + DARZALEX FASPROの長期生存利益の可能性を示す

進行中の第3相MajesTEC-3試験からの新しいモデルベース解析および事後解析が、国際骨髄腫学会年次総会で発表されました。このデータは、第2ライン以降の早期にこの併用療法を受けた患者の約87%が、一般集団と同等の死亡リスクを達成する可能性があることを予測しており、これは疾患進行リスクの90%低減によってもたらされます。

JNJ: FDAがIMAAVY（nipocalimab-aahu）をwAIHA向けに承認

FDAはIMAAVYを、成人および12歳以上の青少年における温式自己免疫性溶血性貧血に対する初の特異的適応症として完全承認した。承認は、プラセボと比較して持続的なヘモグロビン反応および疲労改善を示した第2/3相ENERGY試験に基づく。これにより、本剤は開発中のFcRn阻害薬からwAIHA向けの承認済み市販製品へと移行する。

スパイグラス:第3相BIM-IOL試験の登録は2027年完了に向け順調に進行中

The 8-K confirms that the two parallel registrational Phase 3 trials of the BIM-IOL System remain on track, with enrollment completion now guided for 2027. The company also states that the first-in-human trial of the next-generation BIM-DRS is expected to start in the second half of 2026. No new regulatory filings or agency decisions are reported.

ジョンソン・エンド・ジョンソン、OTTAVAロボットシステムについてFDA De Novo認可を取得

FDAはOTTAVA Robotic Surgical Systemに対しDe Novo販売認可を付与し、指定された10件の一般外科手術での商用利用を可能とした。本システムは米国で初めて認可されたテーブル一体型軟部組織ロボットプラットフォームである。J&Jは米国での限定商用発売を開始するとともに、追加適応症に向けた試験を継続する。

Johnson & Johnson: FDAがDual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platformを承認

FDAはDual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platformを承認し、単一のカテーテルを通じて高周波およびパルスフィールドエネルギーの両方を送達できるようにした。このプラットフォームはCARTOエコシステムと統合されており、心房細動アブレーションの適応がある。段階的な商業展開に続き、初の米国での手技は今夏開始予定である。