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決定級FDA 承認

ジョンソン・エンド・ジョンソン、OTTAVAロボットシステムについてFDA De Novo認可を取得

FDAはOTTAVA Robotic Surgical Systemに対しDe Novo販売認可を付与し、指定された10件の一般外科手術での商用利用を可能とした。本システムは米国で初めて認可されたテーブル一体型軟部組織ロボットプラットフォームである。J&Jは米国での限定商用発売を開始するとともに、追加適応症に向けた試験を継続する。

主要事実

提出
2026年7月22日 11:00
イベント
FDA 承認
方向
ポジティブ
信頼度
出典あり

出典の抜粋

ジョンソン・エンド・ジョンソン、OTTAVA(TM)ロボット手術システムについて米国FDA販売認可を取得 ジョンソン・エンド・ジョンソン、OTTAVA(TM)ロボット手術システムについて米国FDA販売認可を取得 ジョンソン・エンド・ジョンソン、OTTAVA™ロボット手術システムについて米国FDA販売認可を取得 手術の新たな可能性を切り開くために設計されたOTTAVA™は、軟部組織ロボット分野に新しいカテゴリを創出 本システムは上腹部における複数一般外科手術での使用が認可された 本システムの機能は、外科チームと病院が手術室の稼働率を拡大し、臨床ワークフローを効率化し、手術パフォーマンスを向上させることを可能にするよう設計されている ジョンソン・エンド・ジョンソンは本日、米国食品医薬品局(FDA)がOTTA

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