一次情報の記録
決定級トップライン結果
JNJ: PROTEUS第3相試験でアパルタミド＋ADTの術前/術後投与により転移/死亡リスクが20%減少
PROTEUS試験の第3相最終解析で、両方の主要評価項目が達成され、アパルタミドとADTの周術期併用療法が、ADT単独療法と比較して病理学的完全奏効および無転移生存期間を有意に改善することが示されました。これらのデータは、高リスク限局性または局所進行性前立腺がんに対する新たな周術期治療パラダイムを支持するものであり、規制当局への申請はまだ開始されていません。
主要事実
- 提出
- 2026年5月31日 12:27
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- apalutamide
- 信頼度
- 出典あり
- EFS HR
- 0.71（リスク29%減少）
- MFS HR
- 0.80（リスク20%減少）
- 5年MFS
- 78.2% vs 73.5%
- pCR MRD
- 8.9% vs 1.0%（OR 10.17）
- 後続療法
- 74.2 vs 41.5ヶ月
出典の抜粋
ジョンソン・エンド・ジョンソンの第3相前立腺がん試験で、ERLEADA®（アパルタミド）の手術前後投与により転移または死亡リスクが有意に低下し、数十年にわたる治療パラダイムを変える ジョンソン・エンド・ジョンソンの第3相前立腺がん試験で、ERLEADA®（アパルタミド）の手術前後投与により転移または死亡リスクが有意に低下し、数十年にわたる治療パラダイムを変える ニュース提供元 ジョンソン・エンド・ジョンソン 2026年5月31日、08:27 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 手術後の前立腺に残存がんがほとんどまたは全くない患者が9倍に増加し、転移または死亡リスクが20%減少 ASCO 2026のプレナリー発表の冒頭に選出され、The New England Journalに掲載