JNJ: FDA、ICOTYDE（icotrokinra）を中等症から重症の尋常性乾癬に承認

FDAは、成人および12歳以上の青少年（体重40kg以上）で全身療法または光線療法の適応となる中等症から重症の尋常性乾癬に対し、初の経口IL-23R標的ペプチドであるICOTYDE（icotrokinra）の完全承認を付与した。承認は、4つの第3相ICONIC試験で第16週に約70%のIGA 0/1および55%のPASI 90を示し、安全性プロファイルはプラセボと同等であることに裏付けられている。

主要事実

提出: 2026年3月18日 11:49
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: JNJジョンソン・エンド・ジョンソン
アセット: icotrokinra
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
iga 0 1: 70%
pasi 90: 55%
第3相患者数: 2,500

出典の抜粋

ICOTYDE™（icotrokinra）のFDA承認は、標的経口ペプチドによる尋常性乾癬の一次全身治療に新時代をもたらす ICOTYDE™（icotrokinra）のFDA承認は、標的経口ペプチドによる尋常性乾癬の一次全身治療に新時代をもたらす米国 - 英語米国 - 英語ニュース提供元 Johnson & Johnson 2026年3月18日、07:49 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有 Johnson & Johnsonは、1日1回の錠剤で完全な皮膚クリアランスと良好な安全性プロファイルを提供する、初のIL-23R標的経口ペプチドを導入 ICOTYDEは、中等症から重症の尋常性乾癬患者に対し、外用療法を繰り返している患者の全身治療ニーズに応える革新的な新選択肢を提供 SPRING HOUSE, Pa. , Mar

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