一次情報の記録
決定級FDA 承認
AbbVie JUVMO (tavapadon) がパーキンソン病に対してFDA承認を取得
FDAは成人パーキンソン病患者に対する初の選択的D1/D5受容体アゴニストとしてタバパドン（JUVMO）を承認しました。承認は、MDS-UPDRSスコアの統計的に有意な改善、問題となるジスキネジアのない1日「オン」時間の増加、レボドパ増量必要性の低減を示した第3相TEMPOプログラムに基づいています。
主要事実
- 提出
- 2026年9月28日 20:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ABBVアッヴィ- アセット
- tavapadon
- 信頼度
- 出典あり
- 85週間レボドパ増量なし
- 93%
- 85週間レボドパ開始なし
- 94%
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9.7 vs +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10.2 vs +1.8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (5 mg)
- -1.6 vs +0.9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Part II (15 mg)
- -1.7 vs +0.9
- TEMPO-3 問題となるジスキネジアのないオン時間
- 1.7 vs 0.6時間
出典の抜粋
米国FDAがアッヴィのJUVMO™（タバパドン）をパーキンソン病に対して承認 米国FDAがアッヴィのJUVMO™（タバパドン）をパーキンソン病に対して承認 ニュース提供元 AbbVie 2026年9月28日 08:00 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 JUVMO™は成人パーキンソン病患者に対して承認された初のかつ唯一の選択的D1/D5受容体アゴニストです 1 レボドパ療法の有無にかかわらず1日1回服用するJUVMOは、パーキンソン病の全病期にわたる運動症状コントロールに対する差別化されたアプローチを患者に提供します 承認は、日常機能の有意な改善、問題となるジスキネジアのない「オン」時間の増加、良好な安全性プロファイルを示した第3相TEMPOプログラムによって裏付けられています イリノイ州ノースシカゴ、2026年9月28日 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV )