Acadia remlifanserin 第2相 RADIANT アルツハイマー病精神病におけるトップライン

第2相RADIANTは主要評価項目SAPS-H+Dをわずかに逸脱（p=0.0603）しましたが、60mg用量で重要な副次評価項目CGI-S-ADPで名目的有意性（p=0.0077）を示し、一貫した傾向と良好な安全性が認められました。同社は30mgアームを削除した後、ADPにおける2つの進行中の第3相試験を継続し、2026年11月のCTADで詳細データを発表する予定です。

主要事実

提出: 2026年9月24日 21:11
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: ACADアカディア
アセット: remlifanserin
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: 試験結果発表 · 2026年9月1日 · ポジティブ
SAPS-H+D: -12.6対-10.4、効果量0.26（p=0.0603）
CGI-S-ADP: -1.3対-0.9、効果量0.37（p=0.0077）

出典の抜粋

Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis (ADP) Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis (ADP) Acadia Pharmaceuticals Announces Phase 3 Enabling Topline Results from Phase 2 RADIANT Study of Remlifanserin for the Treatment of Alzheimer’s Disease Psychosis (ADP) -- 評価項目全体で意味のある一貫した有効性傾向が認められ、用量効果のエビデンスが示された60mg1日1回投与レミルファンセリンのADPにおける第3相開発を継続することが支持されます -- 主要評価項目SAPS H+D（p=0.0603）をわずかに逸脱しましたが、重要な副次評価項目で名目的有意性が認められました

SEC 8-K